尿液分析用染色液
无 I类 有效注册证号: | 国械备20140248 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 沉渣模式:29mL/袋。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20140248 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 沉渣模式:29mL/袋。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20140248 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号;1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan |
生产地址 | 兵庫県小野市匠台17番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 尿液分析用染色液 |
型号、规格 | 沉渣模式:29mL/袋。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-11-06 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日 |
主要组成成分 | 1. 组成及成份 聚甲炔染料 0.03% (w/w)乙二醇 99.9% (w/w)2. 检验必需但未包含的其他试剂UFII SEARCH –SED仅指定使用SYSMEX稀释液UFII PACK –SED。若使用其他试剂,SYSMEX仪器的产品性能不能得到保证。 |
预期用途 | 用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 2℃~35℃保存,有效期12个月。禁止冷冻。2. 开瓶后,产品在2℃~35℃,可稳定60天。禁止冷冻。3. 试剂显示任何染或不稳定的迹象,表现为混浊或变色时,应替换掉。 |