免疫多项质控品
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183400412 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 免疫多项质控品水平1： 3mL×3；免疫多项质控品水平2： 3mL×3。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183400412 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 免疫多项质控品水平1： 3mL×3；免疫多项质控品水平2： 3mL×3。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183400412 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品信息
| 产品名称 | 免疫多项质控品 |
| 型号、规格 | 免疫多项质控品水平1： 3mL×3；免疫多项质控品水平2： 3mL×3。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 免疫多项质控品水平1(Lv.1)：人PSA抗原，人AFP抗原，人CEA抗原，人CA19-9抗原；免疫多项质控品水平2(Lv.2)：人PSA抗原，人AFP抗原，人CEA抗原，人CA19-9抗原。 |
| 预期用途 | 在SYSMEX CORPORATION生产的全自动免疫分析仪上检测时，与本公司生产的前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）、甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）、癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于前列腺特异性抗原(PSA)，甲胎蛋白(AFP)，癌胚抗原(CEA)，糖类抗原CA19-9（CA19-9）项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754