乙型肝炎病毒表面抗体校准品HISCLAnti-HBsCalibrator
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183402422 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×4瓶 |
| 适用范围： | 本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的检测进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183402422 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×4瓶 |
| 适用范围： | 本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的检测进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183402422 |
| 注册人名称 | Japan Lyophilization Laboratory |
| 注册人住所 | 1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan |
| 生产地址 | 3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo, 204-0022, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品HISCLAnti-HBsCalibrator |
| 型号、规格 | 1mL×4瓶 |
| 结构及组成 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C0、 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C1、 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C2、 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C3。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的检测进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404843号 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2023-10-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C0、 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C1、 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C2、 乙型肝炎病毒表面抗体校准品C3。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的检测进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754