产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182400265 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 尿液干化学分析高水平质控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化学分析低水平质控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。 |
| 适用范围： | 本产品是用于全自动尿液分析仪（UC-3500）检测人尿液中的尿胆原（URO）、隐血（血红蛋白）（BLD）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、pH、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、肌酐（CRE）、白蛋白（ALB）、比重（S.G） 项目时的质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182400265 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品信息
| 产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
| 型号、规格 | 尿液干化学分析高水平质控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化学分析低水平质控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。 |
| 结构及组成 | 人尿；5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑-3-酮的混合物（3:1）；丙酮。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品是用于全自动尿液分析仪（UC-3500）检测人尿液中的尿胆原（URO）、隐血（血红蛋白）（BLD）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、pH、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、肌酐（CRE）、白蛋白（ALB）、比重（S.G） 项目时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-24 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 人尿；5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑-3-酮的混合物（3:1）；丙酮。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品是用于全自动尿液分析仪（UC-3500）检测人尿液中的尿胆原（URO）、隐血（血红蛋白）（BLD）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、pH、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、肌酐（CRE）、白蛋白（ALB）、比重（S.G） 项目时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃下保存，有效期10个月。 |
湘公网安备43010202001754