梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183401675 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183401675 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183401675 |
| 注册人名称 | Japan Lyophilization Laboratory |
| 注册人住所 | 1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan |
| 生产地址 | 3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品信息
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | HISCL梅毒螺旋体试剂1、HISCL梅毒螺旋体试剂2、HISCL梅毒螺旋体试剂3。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402261号 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | HISCL梅毒螺旋体试剂1、HISCL梅毒螺旋体试剂2、HISCL梅毒螺旋体试剂3。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻。 |
湘公网安备43010202001754