乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20183401629 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 50测试/盒 |
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20183401629 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 50测试/盒 |
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183401629 |
注册人名称 | Japan Lyophilization Laboratory |
注册人住所 | 1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan |
生产地址 | 3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 50测试/盒 |
结构及组成 | (1)乙型肝炎病毒e抗原试剂1;(2)乙型肝炎病毒e抗原试剂2;(3)乙型肝炎病毒e抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402244号 |
批准日期 | 2018-02-01 |
有效期至 | 2023-01-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | (1)乙型肝炎病毒e抗原试剂1;(2)乙型肝炎病毒e抗原试剂2;(3)乙型肝炎病毒e抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,禁止冷冻;有效期12个月。 |