全自动血液分析仪
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172407275 |
| 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | XS-1000i |
| 适用范围： | 该产品基于阻抗法、比色法、流式细胞术法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括红细胞绝对数、白细胞绝对数、血小板绝对数、计数红细胞指数、白细胞全部分类以及血红蛋白的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172407275 |
| 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | XS-1000i |
| 适用范围： | 该产品基于阻抗法、比色法、流式细胞术法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括红细胞绝对数、白细胞绝对数、血小板绝对数、计数红细胞指数、白细胞全部分类以及血红蛋白的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172407275 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1 |
| 生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品信息
| 产品名称 | 全自动血液分析仪 |
| 型号、规格 | XS-1000i |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、进样器（选配件）、软件（发布版本号：Ver.00-20）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于阻抗法、比色法、流式细胞术法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括红细胞绝对数、白细胞绝对数、血小板绝对数、计数红细胞指数、白细胞全部分类以及血红蛋白的检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品主要由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、进样器（选配件）、软件（发布版本号：Ver.00-20）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于阻抗法、比色法、流式细胞术法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括红细胞绝对数、白细胞绝对数、血小板绝对数、计数红细胞指数、白细胞全部分类以及血红蛋白的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754