产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400871 |
| 分类目录： | 22-09-02 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | UF-4000 |
| 适用范围： | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中，包括6个定量项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目：白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400871 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan；262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan；1850-3 Hirooka-Nomura,Shiojiri,Nagano 399-0702,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
产品信息
| 产品名称 | 全自动尿有形成份分析仪 |
| 型号、规格 | UF-4000 |
| 结构及组成 | 分析仪由主机，进样器，气动装置和软件（软件发布版本：Ver.1）组成 |
| 适用范围 | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中，包括6个定量项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目：白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 分析仪由主机，进样器，气动装置和软件（软件发布版本：Ver.1）组成 |
| 预期用途 | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中，包括6个定量项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目：白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754