产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400139 |
| 分类目录： | 22-09-03 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | UC-3500 |
| 适用范围： | 该产品采用光电比色原理，与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原，隐血，蛋白质，葡萄糖，酮体，胆红素，亚硝酸盐，白细胞， pH，肌酐，白蛋白，尿液比重，尿液颜色，尿液浊度，蛋白/肌酐比（P/C比）以及白蛋白/肌酐比（A/C比）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400139 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 型号、规格 | UC-3500 |
| 结构及组成 | 本仪器由主机（自动选条装置,试纸条传送装置,液路装置,光学系统,中央处理器,废料收集装置,显示器和打印机），自动进样装置（CV-11）,软件（发布版本号 Ver.1） 组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用光电比色原理，与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原，隐血，蛋白质，葡萄糖，酮体，胆红素，亚硝酸盐，白细胞， pH，肌酐，白蛋白，尿液比重，尿液颜色，尿液浊度，蛋白/肌酐比（P/C比）以及白蛋白/肌酐比（A/C比）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本仪器由主机（自动选条装置,试纸条传送装置,液路装置,光学系统,中央处理器,废料收集装置,显示器和打印机），自动进样装置（CV-11）,软件（发布版本号 Ver.1） 组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用光电比色原理，与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原，隐血，蛋白质，葡萄糖，酮体，胆红素，亚硝酸盐，白细胞， pH，肌酐，白蛋白，尿液比重，尿液颜色，尿液浊度，蛋白/肌酐比（P/C比）以及白蛋白/肌酐比（A/C比）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754