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产品详情

全自动血液分析仪

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20162405158
分类目录: 22-01-02
注册公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
规格型号: XP-100
适用范围: 该产品通过电阻对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162405158
注册人名称 希森美康株式会社
注册人住所 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址 314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品信息
产品名称 全自动血液分析仪
型号、规格 XP-100
结构及组成 该产品由吸引部、液体管路、检测部、空压机、中央处理器、彩色液晶屏、内部打印机及软件(软件版本号:Ver. 00-14)组成。
适用范围 该产品通过电阻对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400413号
批准日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由吸引部、液体管路、检测部、空压机、中央处理器、彩色液晶屏、内部打印机及软件(软件版本号:Ver. 00-14)组成。
预期用途 该产品通过电阻对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。
产品储存条件及有效期 暂缺
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