校准品
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163402878 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10×1.0ml |
| 适用范围： | 该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163402878 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10×1.0ml |
| 适用范围： | 该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163402878 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 校准品 |
| 型号、规格 | 10×1.0ml |
| 结构及组成 | 标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人血浆采用缓冲液（hepes）(12g/L)和冻干法来稳定。为了避免凝血系统接触活化，制备时使用硅化试剂瓶。标准人血浆不含防腐剂。靶值表。（其他内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3400254号 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人血浆采用缓冲液（hepes）(12g/L)和冻干法来稳定。为了避免凝血系统接触活化，制备时使用硅化试剂瓶。标准人血浆不含防腐剂。靶值表。（其他内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754