肌酐测定试剂盒(终点法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20162404090 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 50个测试片校准(QC)卡1张 |
适用范围: | 该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162404090 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 50个测试片校准(QC)卡1张 |
适用范围: | 该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404090 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
注册人住所 | 东京都港区西麻布2-26-3026-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan |
生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(终点法) |
型号、规格 | 50个测试片校准(QC)卡1张 |
结构及组成 | 测试片的结构见说明书,测试片成分:肌酸酐脱亚胺酶,溴酚蓝。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 2016年10月18日同意更正生产地址内容,2016年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2016-10-18 |
有效期至 | 2021-08-03 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 测试片的结构见说明书,测试片成分:肌酸酐脱亚胺酶,溴酚蓝。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量检测血浆、血清中的肌酐的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 密封保存于冰箱(2-8℃),有效期18个月。 |