凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162400865 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1) 10×4mL；2) 10×10mL。 |
| 适用范围： | 用于人血浆样本中凝血酶原时间（PT）的定量检测，结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162400865 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1) 10×4mL；2) 10×10mL。 |
| 适用范围： | 用于人血浆样本中凝血酶原时间（PT）的定量检测，结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162400865 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 1) 10×4mL；2) 10×10mL。 |
| 结构及组成 | 凝血酶原时间测定试剂（Thromborel S）：冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L)，氯化钙（CaCl2）（约1.5g/L),稳定剂。 防腐剂：庆大霉素（0.1g/L）、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1（＜15mg/L）。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 用于人血浆样本中凝血酶原时间（PT）的定量检测，结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400683号 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 凝血酶原时间测定试剂（Thromborel S）：冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L)，氯化钙（CaCl2）（约1.5g/L),稳定剂。 防腐剂：庆大霉素（0.1g/L）、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1（＜15mg/L）。 （具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 用于人血浆样本中凝血酶原时间（PT）的定量检测，结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754