凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20162400864 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 1) 凝血酶时间测定试剂:10×5mL; 2) 缓冲液:1×50mL。 |
适用范围: | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162400864 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 1) 凝血酶时间测定试剂:10×5mL; 2) 缓冲液:1×50mL。 |
适用范围: | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162400864 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | 1) 凝血酶时间测定试剂:10×5mL; 2) 缓冲液:1×50mL。 |
结构及组成 | 凝血酶时间测定试剂:冻干的,1.5 IU/mL的牛凝血酶,牛白蛋白。 缓冲液:HEPES(25mmol/L),pH7.4。 防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。 |
适用范围 | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400260号 |
批准日期 | 2016-03-03 |
有效期至 | 2021-03-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 凝血酶时间测定试剂:冻干的,1.5 IU/mL的牛凝血酶,牛白蛋白。 缓冲液:HEPES(25mmol/L),pH7.4。 防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。 |
预期用途 | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |