产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162400286 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1（Level 1）：3.0mL/瓶； 水平2（Level 2）：3.0mL/瓶； 水平3（Level 3）：3.0mL/瓶。 |
| 适用范围： | 该产品是进行全血细胞计数（CBC）、白细胞分类、网织红细胞（RET）和有核红细胞（NRBC）检测时使用的质控品。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162400286 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128，United States |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 血液分析仪用质控品 |
| 型号、规格 | 水平1（Level 1）：3.0mL/瓶； 水平2（Level 2）：3.0mL/瓶； 水平3（Level 3）：3.0mL/瓶。 |
| 结构及组成 | 由稳定的人类红细胞，人类白细胞，血小板、有核红细胞和防腐剂组成。 试剂盒中还包括靶值表。 |
| 适用范围 | 该产品是进行全血细胞计数（CBC）、白细胞分类、网织红细胞（RET）和有核红细胞（NRBC）检测时使用的质控品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由稳定的人类红细胞，人类白细胞，血小板、有核红细胞和防腐剂组成。 试剂盒中还包括靶值表。 |
| 预期用途 | 该产品是进行全血细胞计数（CBC）、白细胞分类、网织红细胞（RET）和有核红细胞（NRBC）检测时使用的质控品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754