活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152402058 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2mL×10； 10mL×10。 |
| 适用范围： | 该产品用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152402058 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2mL×10； 10mL×10。 |
| 适用范围： | 该产品用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152402058 |
| 注册人名称 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 2mL×10； 10mL×10。 |
| 结构及组成 | 脑磷脂（提取自脱水的兔脑）加1.0×10-4M的鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年9月29日同意更正代理人住所内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国食药监械（进）字2011第2403699号 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 脑磷脂（提取自脱水的兔脑）加1.0×10-4M的鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2020-06-29 |
湘公网安备43010202001754