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益加医医械贸易信息查询
产品详情

凝血质控品

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20152401851
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
规格型号: 20×1.0 mL。
适用范围: 该产品作为异常质控,用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152401851
注册人名称 西门子医疗诊断产品有限公司
注册人住所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品信息
产品名称 凝血质控品
型号、规格 20×1.0 mL。
结构及组成 由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。
适用范围 该产品作为异常质控,用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-06-05
有效期至 2020-06-04
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
产品其他信息
主要组成成分 由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。
预期用途 该产品作为异常质控,用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期 暂缺
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