凝血质控品
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20152401851 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 20×1.0 mL。 |
适用范围: | 该产品作为异常质控,用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20152401851 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 20×1.0 mL。 |
适用范围: | 该产品作为异常质控,用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152401851 |
注册人名称 | 西门子医疗诊断产品有限公司 |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 凝血质控品 |
型号、规格 | 20×1.0 mL。 |
结构及组成 | 由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。 |
适用范围 | 该产品作为异常质控,用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-06-05 |
有效期至 | 2020-06-04 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。 |
预期用途 | 该产品作为异常质控,用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |