糖类抗原19-9检测试剂盒(化学发光法)
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163401502 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 |
适用范围: | 该产品用于人体血清或血浆中糖类抗原19-9的定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163401502 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 |
适用范围: | 该产品用于人体血清或血浆中糖类抗原19-9的定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163401502 |
注册人名称 | Kainos Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
生产地址 | 3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室) |
产品名称 | 糖类抗原19-9检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 糖类抗原19-9试剂1, 糖类抗原19-9试剂2, 糖类抗原19-9试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于人体血清或血浆中糖类抗原19-9的定量检测。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2016-04-19 |
有效期至 | 2020-04-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
主要组成成分 | 糖类抗原19-9试剂1, 糖类抗原19-9试剂2, 糖类抗原19-9试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于人体血清或血浆中糖类抗原19-9的定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |