癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163401500 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于人体血清或血浆中癌胚抗原（CEA）的定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163401500 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于人体血清或血浆中癌胚抗原（CEA）的定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163401500 |
| 注册人名称 | Kainos Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| 生产地址 | 3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室) |
产品信息
| 产品名称 | 癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 癌胚抗原试剂1，癌胚抗原试剂2，癌胚抗原试剂3。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于人体血清或血浆中癌胚抗原（CEA）的定量检测。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2020-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 癌胚抗原试剂1，癌胚抗原试剂2，癌胚抗原试剂3。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于人体血清或血浆中癌胚抗原（CEA）的定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754