肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152403875 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 20mL×5； 试剂2: 15mL×3。 |
| 适用范围： | 该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152403875 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 20mL×5； 试剂2: 15mL×3。 |
| 适用范围： | 该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152403875 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 试剂1: 20mL×5； 试剂2: 15mL×3。 |
| 结构及组成 | 试剂1: β-烟酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型（NADP+）、 腺苷-5´-二磷酸（ADP） 、D（+）-葡萄糖、 己糖激酶（HK）、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）； 试剂2： 磷酸肌酸酐二钠盐 、D（+）-葡萄糖。 |
| 适用范围 | 该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的定量检测。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2019-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1: β-烟酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型（NADP+）、 腺苷-5´-二磷酸（ADP） 、D（+）-葡萄糖、 己糖激酶（HK）、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）； 试剂2： 磷酸肌酸酐二钠盐 、D（+）-葡萄糖。 |
| 预期用途 | 该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754