血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20152403877 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 50测试/盒 |
适用范围: | 本试剂盒用于人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20152403877 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理公司: | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
规格型号: | 50测试/盒 |
适用范围: | 本试剂盒用于人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152403877 |
注册人名称 | Daiichi Fine Chemical Co,. Ltd. |
注册人住所 | 530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan |
生产地址 | 530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
产品名称 | 血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 50测试/盒 |
结构及组成 | 本试剂盒由下列(1)~(3)试剂组成。 (1) 血栓调节蛋白试剂1(简称R1试剂):生物素化抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠); (2) 血栓调节蛋白试剂2(简称R2试剂):链霉亲和素磁微粒; (3) 血栓调节蛋白试剂3(简称R3试剂):碱性磷酸酶(ALP)标记的抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠)。 |
适用范围 | 本试剂盒用于人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-12-03 |
有效期至 | 2019-12-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人名称:第一ファインケミカル株式会社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD)”变更为“注册人名称:協和ファーマケミカル株式会社(Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.)”。 |
主要组成成分 | 本试剂盒由下列(1)~(3)试剂组成。 (1) 血栓调节蛋白试剂1(简称R1试剂):生物素化抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠); (2) 血栓调节蛋白试剂2(简称R2试剂):链霉亲和素磁微粒; (3) 血栓调节蛋白试剂3(简称R3试剂):碱性磷酸酶(ALP)标记的抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠)。 |
预期用途 | 本试剂盒用于人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |