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益加医医械贸易信息查询
产品详情

凝血质控品

未知 II类 无效
注册证号: 国械注进20152401849
分类目录: IVD-00-00
注册公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
规格型号: 10×1.0 mL。
适用范围: 该产品作为异常值质控品,用于凝血检测的质量控制。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152401849
注册人名称 西门子医疗诊断产品有限公司
注册人住所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品信息
产品名称 凝血质控品
型号、规格 10×1.0 mL。
结构及组成 枸橼酸盐处理的人血浆。
适用范围 该产品作为异常值质控品,用于凝血检测的质量控制。
其他内容 合并许可事项变更。
备注 合并许可事项变更。
批准日期 2015-06-05
有效期至 2019-06-04
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
产品其他信息
主要组成成分 枸橼酸盐处理的人血浆。
预期用途 该产品作为异常值质控品,用于凝血检测的质量控制。
产品储存条件及有效期 暂缺
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