血管性血友病因子检测试剂盒(免疫比浊法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国械注进20153400597 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂 I: 3×2.0 mL; 试剂 II:3×3.5 mL; 试剂 III: 1×2.5 mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人类枸橼酸钠血浆中血管性血友病因子(von Willebrand factor)活性。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153400597 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂 I: 3×2.0 mL; 试剂 II:3×3.5 mL; 试剂 III: 1×2.5 mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人类枸橼酸钠血浆中血管性血友病因子(von Willebrand factor)活性。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153400597 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 血管性血友病因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂 I: 3×2.0 mL; 试剂 II:3×3.5 mL; 试剂 III: 1×2.5 mL。 |
| 结构及组成 | 试剂I：抗GPIb单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒（鼠源，浓度2.2g/L），蔗糖，缓冲液。防腐剂：两性霉素B，庆大霉素。 试剂II：缓冲盐溶液，异嗜性阻断剂，洗涤剂，聚乙烯吡咯烷酮。防腐剂：叠氮化钠（浓度<1g/L）。 试剂III：重组GPIb（浓度≤ 80 mg/L），缓冲液盐溶液。防腐剂：两性霉素B，庆大霉素。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类枸橼酸钠血浆中血管性血友病因子(von Willebrand factor)活性。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2019-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂I：抗GPIb单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒（鼠源，浓度2.2g/L），蔗糖，缓冲液。防腐剂：两性霉素B，庆大霉素。 试剂II：缓冲盐溶液，异嗜性阻断剂，洗涤剂，聚乙烯吡咯烷酮。防腐剂：叠氮化钠（浓度<1g/L）。 试剂III：重组GPIb（浓度≤ 80 mg/L），缓冲液盐溶液。防腐剂：两性霉素B，庆大霉素。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类枸橼酸钠血浆中血管性血友病因子(von Willebrand factor)活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754