产品详情
| 注册证号： | 国械注进20142405228 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | a) 包装规格1： 1) 酶液A （TG-KL•R1）：85mL×3； 2) 酶液B （TG-KL•R2）：20mL×3。 b) 包装规格2： 1) 酶液A（TG-P•KL•R1）：60mL×3； 2) 酶液B（TG-P•KL•R2）：20mL×3。 |
| 适用范围： | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20142405228 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo？Cku, Kobe 651？C0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 型号、规格 | a) 包装规格1： 1) 酶液A （TG-KL•R1）：85mL×3； 2) 酶液B （TG-KL•R2）：20mL×3。 b) 包装规格2： 1) 酶液A（TG-P•KL•R1）：60mL×3； 2) 酶液B（TG-P•KL•R2）：20mL×3。 |
| 结构及组成 | 1) 酶液A：甘油激酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，腺苷-5`-三磷酸； 2) 酶液B：脂蛋白脂肪酶，ADP依赖型己糖激酶，β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型，葡萄糖。 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-10-28 |
| 有效期至 | 2018-10-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1) 酶液A：甘油激酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，腺苷-5`-三磷酸； 2) 酶液B：脂蛋白脂肪酶，ADP依赖型己糖激酶，β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型，葡萄糖。 |
| 预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754