梅毒螺旋体抗体校准品
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3402996号(更) |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×2瓶 |
| 适用范围： | 该产品用于对人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3402996号(更) |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1mL×2瓶 |
| 适用范围： | 该产品用于对人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402996号(更) |
| 注册人名称 | Japan Lyophilization Laboratory |
| 注册人住所 | 4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan |
| 生产地址 | 3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室) |
产品信息
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体校准品 |
| 型号、规格 | 1mL×2瓶 |
| 结构及组成 | 梅毒螺旋体阴性校准品(HISCL TP NC);梅毒螺旋体阳性校准品(HISCL TP PC)。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测进行校准。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-09-29 |
| 附件 | YZB/JAP 2512-2014 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”变更为“注册人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 梅毒螺旋体阴性校准品(HISCL TP NC);梅毒螺旋体阳性校准品(HISCL TP PC)。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754