活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403699号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10×2mL/瓶;10×10mL/瓶 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403699号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10×2mL/瓶;10×10mL/瓶 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403699号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路118号 |
产品信息
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 10×2mL/瓶;10×10mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3845-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.12，产品参考范围的变更；产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。变更日期：2015.11.19，适用仪器增加了全自动凝血分析仪：CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 脑磷脂(提取自脱水的兔脑)加鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外测定活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754