D-二聚体质控品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403549号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6×1mL |
| 适用范围： | D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制，在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403549号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6×1mL |
| 适用范围： | D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制，在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403549号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
| 型号、规格 | 6×1mL |
| 结构及组成 | D-二聚体质控品是来自于筛选后的健康供者的血浆，其血浆已经过D-二聚体制备品处理，并已经过Hepes缓冲液(12g/L)处理后保持稳定，随后低压冻干。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-酮，2-甲基-4-异噻唑-3-酮 (最大10mg/L)。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制，在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3965-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754