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产品详情

乏Ⅷ因子血浆试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2007第3400221号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
规格型号: 1mL/瓶
适用范围: 临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3400221号
注册人名称 Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所 暂缺
生产地址 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 乏Ⅷ因子血浆试剂盒
型号、规格 1mL/瓶
结构及组成 乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子VIII活性≦1%,不含相应因子的抗原。其中纤维蛋白原的含量至少为1g/l,含有20g/l的甘露醇作为稳定剂。
适用范围 临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2007-02-15
有效期至 2011-02-14
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血浆试剂盒》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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