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产品详情

质控品

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2006第3402032号
分类目录: IVD-00-00
注册公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理公司: 希森美康医用电子(上海)有限公司
规格型号: 1.5mL/瓶
适用范围: SYSMEX XS系列全自动血液分析仪专用质控品,用于SYSMEX XS系列全自动血液分析仪的质量控制。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3402032号
注册人名称 希森美康株式会社
注册人住所 暂缺
生产地址 日本兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 质控品
型号、规格 1.5mL/瓶
结构及组成 该产品含有稳定的人红细胞、白细胞、血小板成分,作为质控品监控SYSMEX XS系列全自动血液分析仪的检测结果。质控品分为:e-CHECK(XS)Level 1、e-CHECK(XS)Level 2、e-CHECK(XS)Level 3 。
适用范围 SYSMEX XS系列全自动血液分析仪专用质控品,用于SYSMEX XS系列全自动血液分析仪的质量控制。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2006-12-29
有效期至 2010-12-28
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1445-2006质控品
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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