产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173467039 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 |
| 适用范围： | 作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者的初次髋关节置换术，对因炎性或非炎性退行性髋关节疾病或下述原因导致的髋关节损伤进行关节表面置换：1.骨关节炎；2.血管坏死；3.运动创伤；4.风湿性关节炎；5.软骨症；6.青少年风湿性关节炎；7.系统性全身红斑狼疮跛行等。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173467039 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 金属骨小梁髋臼系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼外杯、补块、堵孔塞和锁环组成。髋臼外杯基体、补块由符合ASTM F1580的钛合金粉末烧结而形成微孔金属骨小梁结构，髋臼外杯边缘由Ti6Al4V钛合金材料制成。锁环由纯钛材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者的初次髋关节置换术，对因炎性或非炎性退行性髋关节疾病或下述原因导致的髋关节损伤进行关节表面置换：1.骨关节炎；2.血管坏死；3.运动创伤；4.风湿性关节炎；5.软骨症；6.青少年风湿性关节炎；7.系统性全身红斑狼疮跛行等。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-17 |
| 有效期至 | 2022-11-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯、补块、堵孔塞和锁环组成。髋臼外杯基体、补块由符合ASTM F1580的钛合金粉末烧结而形成微孔金属骨小梁结构，髋臼外杯边缘由Ti6Al4V钛合金材料制成。锁环由纯钛材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者的初次髋关节置换术，对因炎性或非炎性退行性髋关节疾病或下述原因导致的髋关节损伤进行关节表面置换：1.骨关节炎；2.血管坏死；3.运动创伤；4.风湿性关节炎；5.软骨症；6.青少年风湿性关节炎；7.系统性全身红斑狼疮跛行等。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754