髋关节假体
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173466783 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品是II型髋关节柄,与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用,适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173466783 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品是II型髋关节柄,与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用,适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173466783 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
生产地址 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580;Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 髋关节假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括:抛光锥形髋关节柄(标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
适用范围 | 该产品是II型髋关节柄,与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用,适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-28 |
有效期至 | 2022-09-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品包括:抛光锥形髋关节柄(标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
预期用途 | 该产品是II型髋关节柄,与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用,适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |