体外血液滤过装置-自体输血系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173456757 |
分类目录: | 10-01-02 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173456757 |
分类目录: | 10-01-02 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173456757 |
注册人名称 | 捷迈手术公司 |
注册人住所 | 200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA |
生产地址 | 200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 体外血液滤过装置-自体输血系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成,自体输血系统分为Hemovac自体输血(产品基本号为2555)和Zimmer自体输血(产品基本号2556)两种形式,用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。 |
适用范围 | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-28 |
有效期至 | 2022-09-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成,自体输血系统分为Hemovac自体输血(产品基本号为2555)和Zimmer自体输血(产品基本号2556)两种形式,用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。 |
预期用途 | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |