产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173466653 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，也可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39，注册证编号为国食药监械（进）字2014第3462301号）配合使用，适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173466653 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼外杯 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 髋臼外杯(含锁定环)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，髋臼外杯外表面由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，也可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39，注册证编号为国食药监械（进）字2014第3462301号）配合使用，适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 髋臼外杯(含锁定环)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，髋臼外杯外表面由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，也可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39，注册证编号为国食药监械（进）字2014第3462301号）配合使用，适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754