金属接骨螺钉
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173466608 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173466608 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173466608 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715 |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 金属接骨螺钉 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料制成,表面未经阳极氧化处理。产品为灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-31 |
有效期至 | 2022-08-30 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料制成,表面未经阳极氧化处理。产品为灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |