髋关节假体-髋臼系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173466495 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术，髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173466495 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术，髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173466495 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统包括髋臼杯（带顶孔螺帽）、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成；髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成；Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成；Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成；配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术，髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本系统包括髋臼杯（带顶孔螺帽）、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成；髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成；Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成；Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成；配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术，髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754