髋关节组件
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173462094 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适应症1）非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2）风湿性关节炎3）纠正功能性畸形4）治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的。5）其他治疗方式或医疗器械失效的修复 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173462094 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适应症1）非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2）风湿性关节炎3）纠正功能性畸形4）治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的。5）其他治疗方式或医疗器械失效的修复 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173462094 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA |
| 生产地址 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 髋关节组件为一体式(骨水泥)髋臼。一体式(骨水泥)髋臼采用符合ISO 5834-2表1中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,组件上配有不锈钢X光标记线。作为骨水泥型髋关节假体使用,与符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金、或符合ISO 6474-2的氧化铝基复合陶瓷股骨头配合使用,适用于髋关节置换。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适应症1）非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2）风湿性关节炎3）纠正功能性畸形4）治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的。5）其他治疗方式或医疗器械失效的修复 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 髋关节组件为一体式(骨水泥)髋臼。一体式(骨水泥)髋臼采用符合ISO 5834-2表1中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,组件上配有不锈钢X光标记线。作为骨水泥型髋关节假体使用,与符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金、或符合ISO 6474-2的氧化铝基复合陶瓷股骨头配合使用,适用于髋关节置换。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适应症1）非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2）风湿性关节炎3）纠正功能性畸形4）治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的。5）其他治疗方式或医疗器械失效的修复 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754