索绑系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173461279 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑, 锁定扣适用于配合固定骨板以及钢索环扎使用,固定多处骨折或者固定长骨的蝶式骨片。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173461279 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑, 锁定扣适用于配合固定骨板以及钢索环扎使用,固定多处骨折或者固定长骨的蝶式骨片。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173461279 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA |
生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 索绑系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统包括四种类型:缆索(包括缆索或带针头和束缚器的缆索)、钢板和缆索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与缆索环)、35~65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和缆索的组合)。采用符合ASTMF138标准规定的不锈钢、符合ASTMF1314标准规定的22Cr-13Ni-5Mn不锈钢、符合ISO5832-5标准规定的锻造钴铬钨镍合金、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金、符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛、符合ASTM F899标准规定的XM-16不锈钢材料制成,部分钛合金 |
适用范围 | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑, 锁定扣适用于配合固定骨板以及钢索环扎使用,固定多处骨折或者固定长骨的蝶式骨片。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2017-04-28 |
有效期至 | 2022-04-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该系统包括四种类型:缆索(包括缆索或带针头和束缚器的缆索)、钢板和缆索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与缆索环)、35~65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和缆索的组合)。采用符合ASTMF138标准规定的不锈钢、符合ASTMF1314标准规定的22Cr-13Ni-5Mn不锈钢、符合ISO5832-5标准规定的锻造钴铬钨镍合金、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金、符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛、符合ASTM F899标准规定的XM-16不锈钢材料制成,部分钛合金 |
预期用途 | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑, 锁定扣适用于配合固定骨板以及钢索环扎使用,固定多处骨折或者固定长骨的蝶式骨片。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |