产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173461070 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见型号规格附页。 |
| 适用范围： | 产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体（表面置换）。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计，可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度（Morse）锥形，可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173461070 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 肩关节肱骨柄 |
| 型号、规格 | 见型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，其肱骨柄近端表面由小梁金属结构的多孔钽材料覆盖。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体（表面置换）。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计，可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度（Morse）锥形，可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，其肱骨柄近端表面由小梁金属结构的多孔钽材料覆盖。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体（表面置换）。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计，可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度（Morse）锥形，可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754