脊柱产品手动工具
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172101003 |
| 分类目录： | 04-08-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见产品型号规格附页。 |
| 适用范围： | 适用于颈椎前路内固定手术，辅助完成植入物的安装。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172101003 |
| 分类目录： | 04-08-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见产品型号规格附页。 |
| 适用范围： | 适用于颈椎前路内固定手术，辅助完成植入物的安装。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172101003 |
| 注册人名称 | 捷迈邦美脊柱公司 |
| 注册人住所 | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA |
| 生产地址 | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱产品手动工具 |
| 型号、规格 | 见产品型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由Trinica骨科钻头，InViZia固定针及骨科钻头组成，产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢，无菌状态交付，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于颈椎前路内固定手术，辅助完成植入物的安装。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-27 |
| 有效期至 | 2022-03-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由Trinica骨科钻头，InViZia固定针及骨科钻头组成，产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢，无菌状态交付，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎前路内固定手术，辅助完成植入物的安装。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754