髋关节假体-双极杯
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173460938 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173460938 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173460938 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA |
生产地址 | 1800 W. Center Steet, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 髋关节假体-双极杯 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由双极杯和衬垫组成,其中双极杯采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成,双极杯内衬锁环采用符合YY 0117.1标准的Ti6Ai4V合金制成,双极杯衬垫采用符合GB/T 19701.2标准中2型超高分子量聚乙烯制成,灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-22 |
有效期至 | 2022-03-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由双极杯和衬垫组成,其中双极杯采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成,双极杯内衬锁环采用符合YY 0117.1标准的Ti6Ai4V合金制成,双极杯衬垫采用符合GB/T 19701.2标准中2型超高分子量聚乙烯制成,灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |