单髁膝关节系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173460347 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173460347 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173460347 |
| 注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 单髁膝关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造；衬垫部件材料采用符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造，其内带有符合ISO 5832-3标准的Ti6AL4V钛合金和符合ISO 13782的纯钽材料显影。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-06 |
| 有效期至 | 2022-02-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造；衬垫部件材料采用符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造，其内带有符合ISO 5832-3标准的Ti6AL4V钛合金和符合ISO 13782的纯钽材料显影。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754