髋关节假体-骨金属组合髋臼
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173460151 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173460151 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173460151 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA |
生产地址 | 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 髋关节假体-骨金属组合髋臼 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461479号 |
批准日期 | 2017-01-16 |
有效期至 | 2022-01-15 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |