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产品详情

膝关节假体-股骨部件

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173460188
分类目录: 13-04-02
注册公司: 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理公司: 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173460188
注册人名称 捷迈公司
注册人住所 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building #2 East Park Shannon Industrial Estate Co. Clare Ireland
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品信息
产品名称 膝关节假体-股骨部件
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。
预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期 暂缺
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