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产品详情

膝关节假体-单件式胫骨平台

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20163461236
分类目录: 13-04-02
注册公司: 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理公司: 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配,专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163461236
注册人名称 捷迈骨金属科技公司
注册人住所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 膝关节假体-单件式胫骨平台
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)。胫骨托由多孔钽金属材料制成,胫骨面由符合ISO5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围 该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配,专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-03-30
有效期至 2021-03-29
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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