金属接骨板系统配套工具组合(商品名:NCB)
未知 I类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1102515号 |
分类目录: | 04-15-00 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品为手术工具,用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1102515号 |
分类目录: | 04-15-00 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品为手术工具,用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1102515号 |
注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
注册人住所 | Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
生产地址 | Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属接骨板系统配套工具组合(商品名:NCB) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由手动钻头、克氏针、丝攻、螺钉起子、套管、套管袖套、套管插入器、深度计、导针、螺钉、螺丝刀、导向器、扳手、钳子、间隔期、组织保护套和瞄准器组成,其中间隔器采用符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成,瞄准器是采用聚醚醚酮PEEk材料制成,其余产品与人接触部位采用符合ASTMF899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品为手术工具,用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-20 |
有效期至 | 2016-07-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2983-2012《金属接骨板系统配套工具组合》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |