产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3460323号 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见规格型号附页(共12页) |
| 适用范围： | 主要适用于四肢骨干骨折等各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性固定装置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460323号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 金属接骨板系统(商品名：ZPS直型钢板系统ZPSPlateSystem)ZimmerPlateandScrewSystem |
| 型号、规格 | 详见规格型号附页(共12页) |
| 结构及组成 | 钢板螺钉系统由各种接骨钢板(直型钢板、加压钢板、直型重建钢板)、螺钉(皮质骨和松质骨)及其配套使用的垫圈、螺帽和克氏针部件组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 主要适用于四肢骨干骨折等各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性固定装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号部分内容文字性发生变更，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2007第34600323号号”变更为“国食药监械(进)字2007第34600323号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2411-46-2004 《金属接骨板系统》 |
| 变更日期 | 2007-11-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754