乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
山东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163401031 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163401031 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163401031 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 结构及组成 | 测乙型肝炎病毒表面抗原预包被板、测乙型肝炎病毒表面抗原酶结合物、乙型肝炎病毒表面抗原阴性对照、乙型肝炎病毒表面抗原阳性对照、浓缩洗液、化学发光底物A液、化学发光底物B液、乙型肝炎病毒表面抗原校准品0IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品0.1IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品1.0IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品10IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品50IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品100IU/ml、封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒表面抗原预包被板、测乙型肝炎病毒表面抗原酶结合物、乙型肝炎病毒表面抗原阴性对照、乙型肝炎病毒表面抗原阳性对照、浓缩洗液、化学发光底物A液、化学发光底物B液、乙型肝炎病毒表面抗原校准品0IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品0.1IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品1.0IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品10IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品50IU/ml、乙型肝炎病毒表面抗原校准品100IU/ml、封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754