乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)
山东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400962号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400962号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400962号 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2013年8月28日同意更正产品名称、英文名称内容,2013年7月5日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2013-07-05 |
有效期至 | 2017-07-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2549-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 |
主要组成成分 | 测HBeAb磁微粒、测HBeAb示踪结合物、阴性对照、阳性对照、中和试剂、说明书。产品有效期:试剂盒于2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |