糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
山东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401265号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒、50人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401265号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒、50人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401265号(变更批件) |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：同意申请人提出的增加产品包装规格、增加适用机型、产品英文名称文字性变更、产品标准及产品说明书内容文字性变更的申请，具体内容如下：1.产品包装规格由“100人份/盒”变更为“100人份/盒、50人份/盒”。 2.适用机型由“AutolumiS 3000全自动化学发光测定仪”变更为“AutolumiS 2000、AutolumiS3000全自动化学发光测定仪”。 3.产品英文名称由“Diagnostic Kit for CA125 with Magnetic ParticleChemilumines |
| 批准日期 | 2011-10-17 |
| 有效期至 | 2015-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3943-2011 |
| 变更日期 | 2014-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754