乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
山东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400987号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 每盒48人份，每盒96人份 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400987号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 每盒48人份，每盒96人份 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400987号(变更批件) |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 每盒48人份，每盒96人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.说明书变更：(1)主要组成成分中，将“封板膜 2张”变更为“封板膜1张”。(2)将48人份包装规格中的浓缩洗液(20×)的包装规格由“20ml”变更为“25ml”。(3)将使用方法中，“2.用纯化水将浓缩洗液按1：20稀释成工作液。”变更为“2.取浓缩洗液，用蒸馏水或去离子水稀释20倍，混匀成为洗板工作液，备用”。(4)将使用方法中，“3.设空白对照1孔，不加样品和酶结合物工作液，其余步骤与其他孔相同。”变更为“3.设空白对照1孔(不加样品和酶结合物工作液，其余步骤与其他孔相同)，”。2.制 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 2009-03-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754